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奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对水杨酸酯测定试剂盒(干化学比色法)自动召回
奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对水杨酸酯测定试剂盒(干化学比色法)自动召回
奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，QuidelOrtho™已承认一个触及条件代码TH4-63J的问题，该问题可能会导致在VITROS™ XT 3400全自动生化剖析仪和VITROS™ XT 7600全自动生化免疫剖析仪上运用第04及以上代次的水杨酸酯测定试剂盒（干化学比色法）时，呈现校准失利和/或无法生成患者成果的状况。迄今为止， QuidelOrtho全球未得悉任何患者损伤事情。因为以上问题，奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对其出产的水杨酸酯测定试剂盒(干化学比色法)（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。